日前,正大天晴旗下1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)在京东大药房线上首发,为广大进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)患者带来全新的治疗选择。

甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤之一,约占全身恶性肿瘤的1%。据世界卫生组织数据统计,2020年,中国新增甲状腺癌病例超22万例。其中,分化型甲状腺癌(DTC)占所有甲状腺癌的95%以上。经规范化治疗后,约有23%的患者发生远处转移,其中约1/3的患者肿瘤细胞形态和功能发生退行性改变,浓聚碘的能力丧失,最终发展为放射性碘难治性DTC(RAIR-DTC)。此前,我国一直没有国产原研药物获批对应适应症,直到福可维的获批。

2022年4月13日,国家药品监督管理局官网显示,正大天晴的新药福可维新适应症获批,被批准用于RAIR-DTC患者的治疗。这是继非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌之后,福可维获批的第5个适应症,而在此次获批前,基于福可维在RAIR-DTC中展现出的显著获益,在2021版《中国临床肿瘤学会(CSCO)分化型甲状腺癌诊疗指南》中,就有不少Ⅱ级专家推荐福可维用于复发/转移性RAIR-DTC的系统治疗,本次福可维的获批,也补齐了国内RAIR-DTC药物选择的“短板”,为国内RAIR-DTC患者带来全新选择。