复星凯特将参展第五届进博会 分享细胞治疗领域新进展10月24日，从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)传来消息，复星凯特生物科技有限公司(简称复星凯特)提交的奕凯达®新增二线适应症药品注册申请已获受理，并被纳入优先审评品种名单。这意味着，一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望更早受益。

复星凯特CAR-T产品奕凯达新增二线适应症喜获NMPA受理

近年来，淋巴瘤在我国的发病率增速惊人，已成为增长率最快的恶性肿瘤之一。如何改善淋巴瘤治疗预后、提高临床治愈率，这一问题得到了广大患者乃至社会各界的高度重视。为此，复星凯特长期致力于淋巴瘤免疫细胞治疗的研发，率先于 2021年6月获批上市国内首个CAR-T细胞治疗产品 -- 奕凯达®(阿基仑塞注射液)。该产品是复星凯特从美国Kite引进的Yescarta®技术，并获授权在中国进行本地化生产，自体靶向CD19的CAR-T细胞治疗药品，具有个性化定制、一次性疗法、预见治愈的希望，目前国内已有超过200位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了治疗。在今年4月和10月，Yescarta®新增二线适应症分别获美国FDA和欧盟EMA批准上市。